創輝參加2014醫療器械監督管理條例宣貫會

《醫療器械監督管理條例》1999年12月28日由國務院通過，并于2000年4月1日起施行，2014年6月1日起實施新版《醫療器械監督管理條例》。2014年7月28日常州市食品藥品監督管理局和常州市醫療器械行業協會聯合舉辦了常州市新版《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班。江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械處副處長李新天、常州市醫療器械行業協會常務副會長楊猛、常州市食品藥品監督管理局醫療器械處處長黃翔出席開班儀式。

創輝公司質管部經理兼管理者代表周昱參加了此次培訓。培訓內容主要分兩大部分：一是新版《醫療器械監督管理條例》與上市后監管新要求，二是新注冊制度下的臨床評價要求。授課采用理論講解、具體案例分析、現場答疑相結合的形式，培訓內容貼近醫療器械生產、經營、監管實際。

此次培訓加深了對新版《醫療器械監督管理條例》的領悟，對規范公司產品開發、生產、質量管理、經營活動具有重要意義。新形勢下，挑戰與機遇并存，公司將嚴格貫徹新法規要求，整體提升質量和安全水平，確保公司健康有序發展。